山西ISO三体系认证流程认证条件

一、基础资质条件

1. 法人资格：

   • 企业需具备独立法人资格，或经独立法人授权的分支机构。
   • 外国企业需持有有关部门机构的登记注册证明。

2. 成立时间：

   • 企业注册需满3个月以上，部分认证机构可能要求6个月。

3. 经营状态：

   • 企业需具备正常经营记录，且产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业才能有资格申请认证。

二、体系运行条件

1. 文件化管理体系：

   • 企业需建立完整的文件化管理体系，包括管理手册、程序文件、作业指导书等，并确保体系实际运行。
   • ISO9001：需覆盖质量管理的全流程，如采购、生产、检验、销售等。
   • ISO14001：需编制环境管理手册、程序文件，明确环境方针、目标及管理方案。
   • ISO45001：需识别危险源，制定职业健康安全方针、目标及应急预案。

2. 运行时间：

   • 体系需实际运行满3个月以上，建筑企业可能要求6个月。

3. 内部审核与管理评审：

   • 企业需完成至少1次内部审核和管理评审，确保体系有效性和持续性。

三、特定体系附加条件

1. ISO14001环境管理体系：

   • 环评验收：企业需通过环境影响评价（环评）并取得验收文件。
   • 排污许可：涉及排污的企业需持有排污许可证，并提供排污监测报告。
   • 环保合规：生产、加工的产品或服务需符合国家环保法规及标准。

2. ISO45001职业健康安全管理体系：

   • 消防验收：需提供消防验收报告或相关证明。
   • 员工体检：提供员工职业健康体检记录，特别是接触粉尘、噪音等岗位的员工。
   • 高危行业要求：矿山、化工等高危行业需提供安全评价报告。
   • 法规要求的“三同时”验收报告、安全批复、职业病危害预评价批复（非必须，国家对企业有此要求的需要提供）。
   • 作业场所有对人体危害较大的尘毒、噪声等的企业，需提供具有法定资格的卫生监测或疾控中心近一年内出具的尘毒、噪声等监测报告。如果是化学危险品单位，还需提供相应的化学品安全评估等相关报告。

四、产品与服务条件

1. 质量稳定：

   • 产品需能正常批量生产，且质量稳定（通常要求产品连续一年以上抽查合格）。
   • 小批量生产或试生产阶段的企业可能无法申请认证。

2. 标准符合性：

   • 产品需符合国家标准、行业标准或国务院标准化行政主管部门确认的标准。
   • 需提供由国家认可检验机构出具的产品合格证明。

五、其他条件

1. 办公与生产场所：

   • 企业需具备基本的办公场所、生产现场或服务场所。

2. 计量器具与设备：

   • 检测设备（如计量器具、专用设备）需定期检定/校准，并提供校准报告。

3. 法律法规合规：

   • 企业需遵守所有适用的法律法规，并提供合规性证明（如特种设备年检报告、操作人员资质证书等）。