点击图片查看原图
一、基础资质类材料
1. 企业合法经营证明
•
营业执照副本复印件：需加盖公章，确保在有效期内。
•
组织机构代码证/统一社会信用代码证：若营业执照已包含统一社会信用代码，则无需单独提供。
•
特殊行业资质证书：如食品、医疗器械、建筑等行业需提供强制性许可证（如生产许可证、3C证书等），且证书需在有效期内并与认证范围匹配。
2. 企业概况信息
•
企业简介：包含企业历史、经营范围、组织架构、员工人数等，帮助审核员了解企业基本情况。
•
组织结构图与部门职责说明：需明确部门职能及各部门在ISO 9001体系中的职责，若企业有多场所，需列出所有涉及认证活动的地址、人数和活动内容。
二、质量管理体系文件
1. 质量手册
•
描述企业质量管理体系（QMS）的总体框架和要求，包括质量方针、目标、认证范围、过程识别与控制、程序文件引用或概览等。
•
需加盖受控章，认证范围不得超过营业执照经营范围。
2. 程序文件
•
规定如何实施质量管理体系各过程的文件，例如：
•
文件控制程序
•
记录控制程序
•
内部审核程序
•
不合格品控制程序
•
纠正与预防措施程序
•
顾客满意度测量程序
•
根据企业具体情况可增减，但需覆盖ISO 9001标准要求的核心过程。
3. 支持性文件与记录
•
质量管理体系运行表单：如管理评审计划、内审检查表、不符合项报告等。
•
产品设计与开发文档：包括设计策划、输入、输出、评审、验证、确认等记录。
•
采购、生产、检验、仓储过程控制记录：如采购订单、生产日报表、检验报告、仓储台账等。
•
培训记录与人员资质证明：包括员工培训计划、考核记录、特种作业人员上岗证等。
•
顾客反馈与投诉处理记录：如顾客满意度调查报告、投诉处理单、改进措施跟踪记录等。
三、内部审核与管理评审资料
1. 内部审核资料
•
内部审核计划：明确审核目的、范围、依据、时间安排等。
•
内部审核报告：包括审核发现、不符合项分布、改进建议等。
•
不符合项整改记录：针对审核发现的不符合项，需制定纠正措施并跟踪验证。
2. 管理评审资料
•
管理评审计划：明确评审目的、范围、时间、参与人员等。
•
管理评审报告：包括评审输入（如质量方针/目标达成情况、内审结果、顾客反馈等）、输出（如改进措施、资源需求等）及改进措施跟踪记录。
四、法律法规与标准遵循证据
1. 适用的法律法规清单：列出与产品/服务相关的国家法律法规、行业标准、技术规范等。
2. 合规性评价报告：证明企业已识别并遵守相关法律法规要求，如环保、安全等方面的合规证明。
五、其他证明文件
1. 特殊过程确认记录：如焊接、热处理、表面处理等特殊过程的工艺评定、设备能力验证等记录。
2. 关键设备校准与维护记录：包括生产设备、检测仪器的校准报告、维护保养计划及记录。
3. 第三方检测报告或认证证书：如产品型式试验报告、CCC认证证书等（如适用）。
4. 多场所清单：若企业有多个运营地点，需列出所有涉及认证活动的地址、人数和活动内容，并明确各场所的管理关系。
原文链接：http://www.mzyin.com/chanpin/show-93291.html，转载和复制请保留此链接。
以上就是关于山西ISO9001认证材料太原质量管理体系认证全部的内容，关注我们，带您了解更多相关内容。
以上就是关于山西ISO9001认证材料太原质量管理体系认证全部的内容，关注我们，带您了解更多相关内容。
