北京ISO9001认证材料

一、基础资质文件（必备，证明合法经营）18734859001材料名称核心要求备注营业执照副本（三证合一）有效期内，经营范围与认证范围一致，成立满 3 个月北京企业需提供原件扫描件并加盖公章行业资质许可如生产许可证、食品经营许可证、医疗器械注册证等特殊行业必备，如制造业、医疗、食品等法定代表人身份证及授权书授权申请认证的代理人需法人签字盖章企业简介 + 组织架构图含经营范围、产品 / 服务、部门设置及职责明确各部门在质量体系中的权限经营场所证明房产证或租赁合同多场所企业需提供所有场所清单及证明产品 / 服务清单 + 工艺 / 服务流程图清晰展示核心业务流程与关键节点服务型企业对应服务实现流程图二、质量管理体系文件（核心，体现体系框架）1. 质量手册：纲领性文件，含质量方针、目标、体系范围、组织结构及职责权限，覆盖 ISO9001:2015 全部条款。2. 程序文件（至少 6 个核心）◦ 文件控制程序◦ 记录控制程序◦ 内部审核程序◦ 不合格品控制程序◦ 纠正措施程序◦ 预防措施程序可根据业务补充采购、生产、设计开发等程序。3. 三级文件：作业指导书、检验规范、设备操作规程、记录表单模板等，确保操作标准化。4. 文件清单 + 受控文件发放记录：体现文件版本管理与分发追溯。三、体系运行记录（关键，证明有效执行）1. 内审资料◦ 内审计划、检查表、首次 / 末次会议记录◦ 内审报告、不符合项报告及整改验证记录（关闭率 100%）◦ 内审员资质证书（如企业自有内审员）2. 管理评审资料◦ 评审计划、会议记录、输入材料（如目标达成数据、客户反馈）◦ 评审报告、改进决议及跟踪记录3. 过程运行记录（至少 3 个月）业务环节必备记录采购供应商评价表、合格供方名录、进货检验记录生产 / 服务过程参数监控、成品检验报告、设备点检 / 维护记录销售 / 售后合同评审记录、客户满意度调查、投诉处理闭环记录质量控制不合格品处理单、纠正 / 预防措施记录4. 培训与人员资料◦ 年度培训计划、签到表、考核记录（含质量意识与体系培训）◦ 特殊岗位资质证（如电工、焊工证等）四、辅助证明材料（补充，强化合规性）1. 检测设备清单及校准证书（CNAS 认可机构出具，有效期内）。2. 适用法律法规及标准清单（如产品安全标准、行业规范）。3. 外包过程控制文件（如外包协议、供应商评估记录）。4. 设计开发类企业：设计输入 / 输出、验证 / 确认报告、变更记录。北京地区特殊提示• 外资企业需额外准备批准证书、公司章程。• 多场所企业需提交各场所的地址、权属证明及管理说明。• 体系试运行至少 3 个月，记录需真实可追溯，避免 “两张皮”。