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1. 法律资格：
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企业需具备独立的法人资格，或经独立法人授权的组织。
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中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”，且营业执照注册时间通常需满3个月（部分地区或行业可能有特殊要求）。
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外国企业则需持有相关部门机构的登记注册证明。
2. 体系建立：
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企业需按照ISO9001标准的要求，建立文件化的质量管理体系。这包括质量手册、程序文件（如内部审核程序）、作业指导书及记录等，确保质量管理体系的完整性和可操作性。
3. 体系运行：
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质量管理体系需有效运行至少3个月，覆盖采购、生产、检验等关键环节。这要求企业在日常运营中严格执行质量管理体系的相关要求，确保各项活动均处于受控状态。
4. 内部审核与管理评审：
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在申请认证前，企业需完成至少一次内部审核（检查体系符合性）和管理评审（由最高管理者主持改进）。内部审核旨在发现体系运行中的不符合项，并采取纠正措施；管理评审则是对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评价，为持续改进提供依据。
5. 产品质量与合规性：
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企业的产品质量应稳定，能够正常批量生产，并符合国家有关法律法规和标准的要求。产品质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格，小批量生产的产品不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业才能申请认证。
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产品需符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这些标准应具有国际水平，以确保产品的质量和竞争力。
6. 生产设施与人员配置：
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企业应具备适应的生产设施和质量设备，能够满足产品生产和质量检测的需求。这包括生产设备、检测仪器、计量器具等，确保生产过程的稳定性和产品质量的可靠性。
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企业需配置适当的质量管理人员和技术人员，并进行必要的培训和资质认证。这些人员应具备专业的知识和技能，能够胜任质量管理体系的建立、运行和维护工作。
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以上就是关于ISO9001认证的条件18734859001全部的内容，关注我们，带您了解更多相关内容。
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